原标题：重磅课程预告 研师施颂华：临床试验质量办理体系结构（TransCelerate CQMS简介）

  近期CFDA接连出台多个利于国内新药研制新政，这些行动为国内企业新药研制供给了很好的时机和渠道，实践做到了利国利民。为协助国内企业在新形势下构建自己的临床试验质量办理体系，本期课程研师施颂华将具体的介绍由世界非盈利性安排（TransCelerate）建立的临床试验QMS结构，期望能给到国内企业一些学习。敬请期待！

  施颂华，临床执业医师，上海交通大学MBA，在制药/医疗职业具有17年作业经历，现在任职于诺思格（北京）医药科技股份有限公司，担任质量办理部门副总监。施颂华具有4年的临床医师经历和13年的药物临床研制经历，先后在惠氏亚太研制中心和罗氏亚太研制中心任职，相关经历包含但不限于：办理当地/全球的临床试验，安排和办理针对药物研制相关团队的内部和外部训练项目，办理GCP稽察项目，办理区域和跨区域的合规项目，对相关这类的产品的全球项目进行危险办理与操控，预备和承受世界或当地药政办理部门观察，以及策划和履行质量办理体系在公司亚太地区各国分部的布置并对亚太地区和全球的临床研讨中心，相关国家的公司分部进行稽察。在最近的8年时刻，他作为一名高档危险剖析专家/世界稽察员/质量办理副总监，经过对相关这类的产品的全球项目进行危险办理与操控，在全世界内展开独立的GCP稽察作业，发现有关产品项目存在的危险和问题，向公司当地/全球办理层提出流程改善主张，从而为推进安排商业运作质量和功率的进步做出奉献。

  申办方临床研制负责人、临床研讨运营操作人员，QA／QC；研讨中心临床研讨负责人、组织办理人员、质量办理有关人员；CRO临床研讨运营操作人员，QA／QC。